Aguja Vacutainer BD verde 21G x 38 mm Caja con 100 pzas. Los productos BD se fabrican en instalaciones de produccion que cumplen con el actual Reglamento del Sistema de Calidad de la FDA 21CFR820 y con la Norma Internacional ISO 13485. Los productos BD se fabrican en instalaciones registradas ISO 13485. Las instalaciones de BD estan registradas y reguladas por el Sistema de Calidad de la FDA Reglamentos (QSR). Este producto cumplio con los estrictos estandares de calidad de BD. en el momento de la liberacion del lote.
* ESTERILIDAD Este producto se esteriliza mediante un proceso de irradiacion gamma. Esterilizacion el desarrollo/validacion del ciclo se realiza a 10-6 SAL de acuerdo con las directrices actuales de ISO11137.
* PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD Y LIBERACIoN Las muestras de produccion representativas se recolectan e inspeccionan de acuerdo con las especificaciones de producto vigentes y aplicables. Los registros de inspeccion son revisados y firmados por personal calificado para liberar el producto. Los dispositivos lanzados cumplen con el producto BD aplicable.
*CARACTERISTICAS – Aguja para toma multiple 21G x 38 mm – Esteril – Desechable
